Etikettering farma, medisch en cosmetica

In de farmacie, medische hulpmiddelen en cosmetica is het etiket onderdeel van uw kwaliteitssysteem. Een fout label kan een product onbruikbaar maken of patiënten in gevaar brengen. Daarom moeten labels gevalideerd, traceerbaar en centraal beheerd zijn. Giesbus implementeert Loftware zo dat elk etiket uit gecontroleerde gegevens komt en elke wijziging vastligt.

Waar farma-, medische en cosmeticabedrijven tegenaan lopen

Validatie en compliance volgens GMP, MDR en FDA 21 CFR Part 11.
Wijzigingen zonder vastlegging: wie heeft wat aangepast, en wanneer?
Verouderde labelsoftware die niet meer voldoet aan eisen voor beveiliging en koppelingen.
UDI, lotnummers en vervaldata die exact moeten kloppen op elk product.
Snelle productlanceringen in cosmetica, waar nieuwe etiketten snel klaar moeten zijn.

Hoe Giesbus dit oplost

Loftware Cloud biedt centraal labelbeheer met versiebeheer, goedkeuringsstappen en een audit trail. Labels halen hun gegevens uit een gecontroleerde bron, zoals uw ERP of een Azure SQL-database, zodat er niets wordt overgetypt. Giesbus begeleidt de implementatie, de migratie van bestaande labels en de koppeling met printers en etiketteermachines.

Meer over de compliance-mogelijkheden leest u op de pagina Loftware Cloud en compliance.

Uit de praktijk

Palmedic

Producent van medische hulpmiddelen. Een verouderde NiceLabel 2017-omgeving vervangen door Loftware Cloud Essentials met Azure SQL, gekoppeld aan een Novexx XPA 934-etiketteermachine.

→ Lees de case Palmedic

Rotaid

Fabrikant van AED-wandkasten, wereldwijd verspreid. Met Loftware Cloud Essentials grip op het eigen labelbeheer, want een fout label op een medisch hulpmiddel is geen optie.

→ Lees de case Rotaid

LOOkX Cosmetics

Huidverzorging en make-up. Loftware Cloud Designer met nieuwe thermische printers: centrale etiketontwerpen en sneller schakelen bij nieuwe productlanceringen.

→ Lees de case LOOkX

Verder lezen

Veelgestelde vragen over etikettering in farma, medisch en cosmetica

Ondersteunt Loftware validatie volgens GMP en FDA 21 CFR Part 11?

Ja. Loftware Cloud heeft versiebeheer, goedkeuringsstappen, elektronische handtekeningen en een audit trail. Daarmee ondersteunt het de validatie van uw labelproces. De validatie zelf blijft een taak binnen uw kwaliteitssysteem; Giesbus helpt bij de inrichting.

Kunnen we onze oude NiceLabel-omgeving overzetten?

Ja. Bij Palmedic hebben wij een NiceLabel 2017-omgeving volledig gemigreerd naar Loftware Cloud Essentials, inclusief de koppeling met de etiketteermachine op de verpakkingslijn.

Kan Loftware UDI-labels voor medische hulpmiddelen maken?

Ja. Loftware ondersteunt de barcodes en gegevens die voor UDI nodig zijn, zoals GS1 DataMatrix met productcode, lotnummer en vervaldatum. De gegevens komen uit uw eigen systeem.

Werkt dit ook voor cosmetica met veel productvarianten?

Ja. Bij LOOkX staan alle etiketontwerpen centraal in Loftware Cloud Designer. Nieuwe producten krijgen daardoor sneller een etiket, zonder losse bestanden.